Biokompatibilný titánový drôt

Zliatina triedy Ti-6Al-4V ELI (trieda 5 ELI)
Norma ASTM F136 / ISO 5832-3
Rozsah priemeru 0,5 mm – 3,0 mm
Pevnosť v ťahu väčšia alebo rovná 860 MPa (žíhaná)
Predĺženie Väčšie alebo rovné 10 %
Tvrdosť 25–35 HRC
Povrchová úprava leštená / svetlá / morená
Stav Žíhané alebo ťahané za studena
Typ cievky Presne navinutá cievka, na požiadanie vyrovnaná
Certifikačný test mlyn, EN 10204 3.1

Zaslať požiadavku

Predstavenie výrobku

Biokompatibilný titánový drôt (jadrové drôty strednej triedy pre implantáty a IVDS) Popis biokompatibilného titánového drôtu Biokompatibilný titánový drôt lekárskej kvality určený na kontakt s aplikáciami ľudského tela.

Fyzikálne vlastnosti	Pevnosť v ťahu	výnos Sila	Predĺženie	Sekcia Zmršťovanie
Jednotka	Mpa	Mpa	%	%
Ti-6AL4V	>930	>860	>10	>25
Ti-6AL4VELI	>860	>795	>10	>25

Chemické zloženie:

Typ	Chemické zloženie (hmot. %)
Typ	Al	V	Fe	C	N	H	O
Ti-6AL4V	5.5-6.75	3.5-4.5	0.3	0.08	0.05	0.008	0.2
Ti-6AL4VELI	5.5-6.5	3.5-4.5	0.25	0.08	0.03	0.012	0.13

Lekársky titánový drôt

GR5ELI lekársky titánový drôt

Biokompatibilný titánový drôt

Jeho jadrom je maximálna biokompatibilita a plne vyhovuje medzinárodným lekárskym štandardom, ako sú ASTM F67 a ISO 5832-1. Je široko používaný v globálnych ortopedických implantátoch, kardiovaskulárnych minimálne invazívnych procedúrach a dentálnych nástrojoch. Ako kritický materiál v priamom kontakte s ľudskými tkanivami alebo telesnými tekutinami spĺňa prísne medicínske-požiadavky na kvalitu od čistoty surovín až po výrobné procesy, pričom dokonale vyvažuje „biologickú bezpečnosť + mechanickú výkonnosť + tvarovateľnosť“. Slúži ako základný materiál pre výrobu špičkových zdravotníckych pomôcok a je vysoko uznávaný svetovými výrobcami zdravotníckych zariadení.

Rozmerové parametre biokompatibilných titánových drôtov sú presne prispôsobené tak, aby spĺňali rafinované požiadavky medicínskych aplikácií. Štandardné priemery sa pohybujú od 0,01 mm do 3,0 mm, s prispôsobiteľnými ultra-jemnými špecifikáciami (menej alebo rovnými 0,1 mm, pre vodiace drôty srdcového stentu a drôty elektród nervovej stimulácie) a hrubými špecifikáciami (5,0 mm, pre ortopedické fixačné kolíky a pomocné drôty zubného implantátu). Tolerancie priemeru sú prísne kontrolované podľa špecifikácií: ±0,001 mm pre ultra-jemné (menej než alebo rovné 0,1 mm) a ±0,01 mm pre stredne hrubé{11}}(＞0,1 mm), čo zaisťuje prevádzkovú presnosť minimálne invazívnych chirurgických nástrojov a kompatibilitu s implantátmi. Povrchové úpravy uprednostňujú „nízke podráždenie a vysokú biokompatibilitu“, pričom ponúkajú zrkadlové leštenie (Ra menšie alebo rovné 0,2 μm na zníženie poškodenia tkaniva trením) a pasiváciu kyslým morením (odstránenie oxidových vrstiev a nečistôt, aby sa predišlo riziku senzibilizácie). Celá séria prešla testami biokompatibility vrátane hodnotenia cytotoxicity, senzibilizácie a hemolýzy, pričom spĺňa certifikácie medicínskych implantátov{16}}od FDA (USA), CE (EU) a NMPA (Čína).

Výber biokompatibilných druhov titánových drôtov sa zameriava na "biologickú bezpečnosť a kompatibilitu výkonu." Medzi hlavné triedy patrí čistý titán GR1, čistý titán GR2 a nízkolegovaný titán GR9-. Čistý titán GR1 má čistotu titánu vyššiu alebo rovnajúcu sa 99,5 % s veľmi malým množstvom škodlivých nečistôt, ako je železo, kyslík atď., čím sa dosahuje biokompatibilita „dlhodobého{9}}stupňa implantácie“ a extrémne vysoká odolnosť v telesných tekutinách, a preto sa dá použiť ako drôt na fixáciu kĺbu a ortopedické stehy a podobne, ktoré sú určené na dlhodobé ponechanie v ľudskom tele. Drôt z čistého titánu GR2 má strednú pevnosť (pevnosť v ťahu: 345-450 MPa), ktorá je vyššia ako u drôtu GR1 s dobrou tvarovateľnosťou, je použiteľná pre opakovane použiteľné chirurgické nástroje (najmä laparoskopické uchopovače) a časovo obmedzené implantovateľné medicínske diely. Nízkolegovaný titánový drôt GR9 (Ti-3Al-2,5V) ponúka vynikajúcu pevnosť a flexibilitu, čo znamená, že môže byť tvarovaný do zložitých tvarov, táto vlastnosť drôtu ho robí ideálnym na použitie vo vodiacich drôtoch kardiovaskulárnych katétrov, ako aj v ortodontických drôtoch, ktoré je potrebné pravidelne ohýbať a poskytujú určitú úroveň podpory.

Hlavnou výhodou biokompatibilného titánového drôtu je jeho presné prispôsobenie bolestivých bodov v medicínskych scenároch. Jeho biokompatibilita bola klinicky testovaná a bolo dokázané, že nie je alergénny, netoxický a nevyvoláva žiadne odmietnutie v ľudskom tele. Okrem toho môže vytvoriť stabilné rozhranie s ľudským kostným tkanivom, vďaka čomu je použitie dlhodobej implantácie bezpečné. V prostredí ľudských telesných tekutín (pH=7.2-7.4) sa na povrchu vytvorí hustý oxidový film, ktorý po dlhodobom ponorení nekoroduje ani nerozpúšťa kovové ióny. Životnosť môže dosiahnuť viac ako 10 rokov, čo spĺňa dlhodobé-požiadavky na služby implantovaných zariadení. Mechanické vlastnosti sú vhodné na lekárske použitie, s pomerom predĺženia 18% alebo viac (čistý titán). Dokáže dosiahnuť mimoriadne-jemné kreslenie a zložité tvarovanie vinutia, ktoré nielenže spĺňa požiadavky na pevnosť ortopedickej fixácie, ale prispôsobuje sa aj flexibilnej prevádzke minimálne invazívnych chirurgických nástrojov, pričom vyvažuje spoľahlivosť a pohodlie pri používaní.

Pokiaľ ide o kvalitu a zabezpečenie služieb, každá séria biokompatibilných titánových drôtov prešla kalibráciou priemeru laserom, testovaním ťahom, elektrochemickým testovaním korózie a kompletným súborom testov biokompatibility. Je možné poskytnúť kompletnú správu o analýze pravosti, informácie o podaní DMF a prípady klinických aplikácií. Podpora prispôsobenia malých dávok (minimálne množstvo objednávky 0,1 kg) a rezanie s pevnou dĺžkou (presnosť ± 0,5 mm), aby vyhovovali potrebám výskumu prístrojov a hromadnej výroby; Prijatím vákuového tesnenia a balenia s inertným plynom (na zabránenie oxidácii materiálu) spolupracujeme s medzinárodnou lekárskou logistikou, aby sme zabezpečili prepravu s kontrolovanou teplotou a špeciálne colné odbavenie, čím zaisťujeme vyhovujúce a rýchle dodanie produktov. Ak je potrebné ďalšie dokovanie, môžu sa poskytnúť správy o testovaní biokompatibility (údaje o testoch cytotoxicity, senzibilizácie) alebo plány prispôsobenia zariadenia, ktoré zákazníkom pomôžu pri podpore lekárskej certifikácie produktov a ich marketingu.